萬賽維(鹽酸纈更昔洛韋)
鹽酸纈更昔洛韋片適用于治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細(xì)胞病毒(CMV)視網(wǎng)膜炎。鹽酸纈更昔洛韋片適用于預(yù)防高危實(shí)體器官移植患者的CMV感染。
進(jìn)口藥品注冊證號H20100790
上海羅氏制藥有限公司
藥品說明書
主要成分
鹽酸纈更昔洛韋
功能主治
鹽酸纈更昔洛韋片適用于治療獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)患者的巨細(xì)胞病毒(CMV)視網(wǎng)膜炎。鹽酸纈更昔洛韋片適用于預(yù)防高危實(shí)體器官移植患者的CMV感染。
用法用量
注意-避免藥物過量的基本要求是嚴(yán)格按推薦劑量給藥。標(biāo)準(zhǔn)劑量鹽酸纈更昔洛韋片口服給藥，應(yīng)與食物同服(參見藥代動力學(xué)特點(diǎn)-吸收)。鹽酸纈更昔洛韋片可迅速大量的轉(zhuǎn)化成更昔洛韋。以更昔洛韋測定的鹽酸纈更昔洛韋片的生物利用度比更昔洛韋膠囊高10倍，因此應(yīng)嚴(yán)格遵守以下所述的鹽酸纈更昔洛韋片用量和用法說明(參見注意事項(xiàng)和藥物過量)。成年患者CMV視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)治療對于活動性CMV視網(wǎng)膜炎患者，推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑)，每天兩次，服21天。延長誘導(dǎo)治療可能增加骨髓毒性的危險(xiǎn)性(參見注意事項(xiàng))。CMV視網(wǎng)膜炎的維持治療在誘導(dǎo)治療后，或?qū)τ诜腔顒有訡MV視網(wǎng)膜炎患者，推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑)，每天一次。視網(wǎng)膜炎惡化的患者可重復(fù)誘導(dǎo)治療(參見誘導(dǎo)治療)。移植患者CMV感染的預(yù)防對于腎臟移植患者，推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑)，每天一次，從移植后10天內(nèi)開始，直至移植后200天。對于已接受腎臟以外的實(shí)體器官移植的患者，推薦劑量是900mg(兩片450mg的片劑)，每天一次，從移植后10天內(nèi)開始，直至移植后100天。特殊劑量指南腎功能不全患者應(yīng)密切監(jiān)測血清肌酐或肌酐清除率水平。對于成年患者應(yīng)按照下表所示根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(參見特殊人群的藥代動力學(xué)和注意事項(xiàng))?？砂聪旅婀礁鶕?jù)血清肌酐估算肌酐清除率：男性的肌酐清除率=(140-年齡[歲])×(體重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性數(shù)值進(jìn)行血液透析的患者對于進(jìn)行血液透析的患者(CrCl＜10ml/min)，無法給出推薦劑量。因此鹽酸纈更昔洛韋片不能用于此類患者(參見特殊人群的藥代動力學(xué)和注意事項(xiàng))。重度自細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少和全血細(xì)胞減少的患者鹽酸纈更昔洛韋片(和更昔洛韋)治療的患者觀察到發(fā)生重度白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、全血細(xì)胞減少、骨髓抑制和再生障礙性貧血的病例。如果中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)少于500/μl，血小板計(jì)數(shù)少于25000/μl，或血紅蛋白低于8g/dl的情況下都不能開始鹽酸纈更昔洛韋片的治療(參見警告、注意事項(xiàng)和不良反應(yīng))。
