磺胺嘧啶片
本品適用于： 1.磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。 2.磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復方制劑)的適應癥為： (1)敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。 (2)與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。 (3)星形奴卡菌病。 (4)對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。 (5)治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。 (6)治療由沙眼衣原體所致的
國藥準字H34022399
山西云鵬制藥有限公司
藥品說明書
主要成分
本品主要成份為磺胺嘧啶。
功能主治
本品適用于：
1.磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
2.磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧芐啶的復方制劑)的適應癥為：
(1)敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。
(2)與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及皮膚軟組織等感染。
(3)星形奴卡菌病。
(4)對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。
(5)治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。
(6)治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。
用法用量
1.口服給藥。2.成人常用量：(1)治療一般感染：一次1g，一日2次，首次劑量加倍。(2)預防流行性腦脊髓膜炎：一次1g，一日2次，療程2日。3.2個月以上嬰兒及小兒常用量:(1)治療一般感染：按體重一次25～30mg/kg，一日2次，首次劑量加倍(總量不超過2g)。(2)預防流行性腦脊髓膜炎：每日0.5g，療程2～3日。
藥品相互作用
1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.不能與對氨基苯甲酸同用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ颟p苯佐卡因﹑丁卡因等合用。 3.與口服抗凝藥﹑口服降血糖藥﹑甲氨蝶呤﹑苯妥英鈉和硫噴妥鈉同用時，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或毒性發(fā)生。 4.與骨髓抑制藥同用時可能增強此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。 5.與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機會。 6.與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監(jiān)測。 8.與光敏感藥物合用時可能發(fā)生光敏感的相加作用。 9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。 10.不宜與烏洛托品合時用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。 11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。 12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。 13.磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，導致血藥濃度升高而持久或產(chǎn)生毒性，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期：1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足 資料，孕婦宜避免應用。 2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100％，藥物可能 對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血 的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 兒童：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未 發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高可增加核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2 個月以下嬰兒屬禁忌。 老人：老年患者應用本品時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板 減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利 弊后決定。
注意事項
1.下列情況應慎用缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。 3.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 4.每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量，使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長，劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。 5.治療中須注意檢查:(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。 6.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數(shù)感染性疾患游離磺胺濃度達50～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效?？偦前费獫舛炔粦^200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。 7.由于本品在尿中溶解度低，出現(xiàn)結晶尿機會增多，故一般不推薦用于尿路感染的治療。 8.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。 9.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。
不良反應
1.過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 10.本品所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期征兆出現(xiàn)時應立即停藥。
