
乙酰半胱氨酸片(富露施)
0.2g:用于治療以粘稠分泌物過多為特點的急性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴張癥等。 0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。
藥品說明書
【藥品名稱】
通用名稱:乙酰半胱氨酸片
商品名稱:富露施
英文名稱:Acetylcysteine Tablets
漢語拼音:Yixian Banguang’ansuan Pian
【成份】
N-乙酰基-L-半胱氨酸。
【性狀】
本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥】
0.2g:用于治療以粘稠分泌物過多為特點的急性支氣管炎、慢性支氣管炎、支氣管擴張癥等。
0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療。
【用法用量】
0.2g:
口服。
成人常用量:每次200mg,每日3次。
兒童常用量:每次100mg,每日2-4次,依年齡酌情增減。
急性病癥的療程為5~10天。慢性病癥的患者遵醫(yī)囑可延長服用期。
0.6g:
成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應,一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。
【禁忌】
對乙酰半胱氨酸過敏者禁用。
【注意事項】
1.支氣管哮喘患者慎用,如使用在治療期間應密切觀察病情,如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。2.有消化道潰瘍病史者慎用。
3.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結合而失效,應避免接觸。
4.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應適當減量。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
本品僅用于成人。
妊娠與哺乳期注意事項:
動物實驗表明,本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料,因此孕婦不主張使用,治療期間不推薦哺乳。
老人注意事項:
老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。
【藥物相互作用】
1.應避免與酸性較強藥物合用,后者可使本品作用明顯降低。
2.不可與活性炭同服,同服時本品54.6%~96.2%被活性炭吸附
3.本品能降低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效,不宜混合或同服,必要時可間隔4小時交替使用。
4.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5.本品能增加金制劑的排泄。
6.本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。
【藥理作用】
本品為粘痰溶解劑,具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導致細胞毒素損害。毒理:小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙酰半氨胺酸無致突變作用。本品為觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究
【貯藏】
遮光、密封,在干燥處保存。暫定24個月
【規(guī)格】
0.6g
【包裝規(guī)格】
600mg*4s/盒,鋁塑包裝,每盒裝12片,鋁塑包裝,每盒裝20片
【有效期】
24個月
【批準文號】
國藥準字H20080326
【說明書修訂日期】
2009年11月23日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南贊邦制藥有限公司