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            枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

            枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

            非處方藥
            適應(yīng)癥:

            適用于治療良性胃潰瘍,活動(dòng)性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

            主要成份:

            批準(zhǔn)文號(hào):

            國(guó)藥準(zhǔn)字H20020725

            生產(chǎn)企業(yè):

            常州蘭陵制藥有限公司

            藥品說(shuō)明書(shū)

            主要成分

            本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱(chēng):N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

            功能主治

            適用于治療良性胃潰瘍,活動(dòng)性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的活動(dòng)性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

            用法用量

            成人每次0.4g(2粒),每日二次,飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍:每次0.4...

            藥理作用

            本品可通過(guò)抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門(mén)螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑,發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05(3475.84~3987.84)mg/kg;靜脈注射LD50值52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續(xù)90天,均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白,停藥后逐漸恢復(fù),未見(jiàn)延遲毒性反應(yīng)。無(wú)致突變作用,無(wú)致畸胎作用。

            藥品相互作用

            1.與克拉霉素連用時(shí),機(jī)體血清雷尼替丁、枸櫞酸鉍及14-羥克拉霉素的濃度分別增加57%、48%及31%; 2.與大劑量抗酸藥(170mEq)合用,血清雷尼替丁濃度下降28%,血清枸櫞酸鉍的濃度也下降; 3.與阿司匹林合用,乙酰水楊酸的吸收輕度下降; 4.食物可降低鉍劑的吸收,有實(shí)驗(yàn)表明餐后服用800mg枸櫞酸鉍雷尼替丁,其吸收率及吸收度較餐前半小時(shí)服用者分別下降50%及25%,但不影響臨場(chǎng)療效。

            特殊人群用藥

            孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無(wú)有關(guān)兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。 老年用藥:1.老年患者(≥65歲)若用藥后僅血清雷尼替丁升高,而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群,則一般無(wú)需調(diào)整劑量; 2.腎臟清除率下降,有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高,若肌酐清除率<25ml/min則禁用本品。

            注意事項(xiàng)

            1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆,但停藥后消失; 2.本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用(不宜超過(guò)12周); 3.腎功能不全者(肌酐清除率<25ml/min)不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性; 5.與克拉霉素聯(lián)用時(shí),應(yīng)注意抗生素的說(shuō)明書(shū)中的注意事項(xiàng); 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門(mén)螺桿菌者,應(yīng)做抗生素耐藥試驗(yàn),必要時(shí)更換抗生素; 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用

            不良反應(yīng)

            過(guò)敏反應(yīng):罕見(jiàn),包括皮膚瘙癢、皮疹等; 胃腸功能紊亂:惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘; 罕有粒細(xì)胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見(jiàn)頭暈、頭痛失眠、味覺(jué)異常、罕見(jiàn)震顫;也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

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