
諾氟沙星片
適用于敏感細(xì)菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細(xì)菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產(chǎn)前產(chǎn)后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等,也可作為腹腔手術(shù)的預(yù)防用藥。
藥品說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:諾氟沙星片
英文名稱:Norfloxacin Tablets
漢語(yǔ)拼音:Nuofushaxing Pian
【成份】
主要成分為諾氟沙星,化學(xué)名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
【性狀】
本品為糖衣片。除去糖衣后顯淡黃色。對(duì)光、熱、濕較穩(wěn)定。
【適應(yīng)癥】
適用于敏感細(xì)菌所引起的急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、細(xì)菌性痢疾、膽囊炎、傷寒、產(chǎn)前產(chǎn)后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻竇炎、急性扁桃腺炎及皮膚軟組織感染等,也可作為腹腔手術(shù)的預(yù)防用藥。
【用法用量】
空腹口服:成人一次0.1~0.2g,一日3~4次;重癥酌情加量,一日1.6g,分4次服用。
【不良反應(yīng)】
可偶有頭暈、頭痛及消化道反應(yīng)等癥狀,個(gè)別病人可有血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶及尿素氮升高,偶有過(guò)敏皮疹,停藥后癥狀消失。
【禁忌】
對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
有過(guò)敏史者及嚴(yán)重腎功能不全者慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
18歲以下患者禁用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
曾用猴進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而,在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時(shí),乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。
老人注意事項(xiàng):
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
1.尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收,建議避免合用。不能避免時(shí)應(yīng)在服本品前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。
3.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2beta;)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
4.環(huán)孢素與本品合用時(shí),其血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
5.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
6.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
7.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2beta;)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
8.去羥肌苷(DDI)藥可減少本品的口服吸收,因其制劑所含的鋁及鎂,可與本品螯合,故不宜合用。
【藥理作用】
本品是一種廣譜抗菌藥,對(duì)革蘭陽(yáng)性及陰性菌均有作用。細(xì)菌對(duì)本品不易形成耐藥性,在同類藥物及抗生素之間也不存在交叉耐藥性。對(duì)革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大的抗菌活性,特別是腸道桿菌科的細(xì)菌,如大腸桿菌、志賀氏菌屬、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸菌屬等對(duì)本品高度敏感,最低抑菌濃度一般低于0.5μg/ml。流感桿菌對(duì)本品亦高度敏感。對(duì)銅綠假單胞菌及其它假單孢菌亦有作用,但需要較高的濃度,最低抑菌濃度在4~32μg/ml;由于在尿中濃度超過(guò)上述濃度數(shù)倍至十多倍,用于治療銅綠假單胞菌泌尿系統(tǒng)感染仍然有效。在革蘭陽(yáng)性球菌中,對(duì)金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌較敏感,抑制90%細(xì)菌的最低濃度約為1~2μg/ml,對(duì)腸球菌和肺炎球菌的抑制90%細(xì)菌的最低濃度約為4μg/ml和16μg/ml。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【規(guī)格】
0.1克
【包裝規(guī)格】
100mg*24s/盒。
【有效期】
24月